欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DK/H/2631/002
药品名称
Sertramyl
活性成分
sertraline hydrochloride 112.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Mylan AB Postboks 23033 104 35 Stockholm Sverige
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
Sertramyl
互认成员国 - 产品名称
Sweden (SE)
Czechia (CZ)
Sertralin Vale, 100 mg potahované tablety
许可日期
2017/08/03
最近更新日期
2024/01/09
药物ATC编码
N06AB06 sertraline
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final Product Information
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common_combined_dk2631_cccds update_clean
Date of last change:2024/01/09
PAR Summary
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Final sPAR Sertramyl film-coated tablets DKH2631_001-002_DC
Date of last change:2018/09/14
PAR
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Final PAR Sertramyl film coated tablets DKH2631_001_002_DC
Date of last change:2018/09/14
市场状态
Positive
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