欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
CZ/H/0120/002
药品名称
Agen 10
活性成分
amlodipine besilate 10.0 mg
剂型
Tablet
上市许可持有人
Zentiva, k.s. U kabelovny 130, Dolni Mecholupy 102 37 Praha 10 Czech Republic
参考成员国 - 产品名称
Czechia (CZ)
互认成员国 - 产品名称
Latvia (LV)
Agen 10 mg tabletes
Hungary (HU)
Agen 5-10 mg tabletta
Bulgaria (BG)
许可日期
2006/06/05
最近更新日期
2023/08/21
药物ATC编码
C08CA01 amlodipine
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Additional Strength/Form
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final Product Information
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AMLODIPINE BESILATE_tablet_EN_CZ_H_0120_001_002_CMDh rec_16052022_cl
Date of last change:2022/08/18
Final Labelling
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Agen 5 labelling_ Day90
Date of last change:2022/05/03
Final PL
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Agen 5-10 PL_ Day90
Date of last change:2022/05/03
Final SPC
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Agen 5-10 SPC_ Day90
Date of last change:2022/05/03
PAR
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Agen 10 labelling Day 90
Date of last change:2022/05/03
市场状态
Positive
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