欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
PT/H/2489/001
药品名称
Respilukas
活性成分
montelukast sodium salt 10.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Teva Denmark A/S Parallelvej 10 2800 Lyngby Denmark
参考成员国 - 产品名称
Portugal (PT)
互认成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
Respilukas
Spain (ES)
许可日期
2012/05/24
最近更新日期
2023/08/02
药物ATC编码
R03DC03 montelukast
R03D OTHER SYSTEMIC DRUGS FOR OBSTRUCTIVE AIRWAY DISEASES
R03DC Leukotriene receptor antagonists
申请类型
TypeLevel1：
[not specified]
TypeLevel2：
[not specified]
TypeLevel3：
[not specified]
TypeLevel4：
[not specified]
TypeLevel5：
[not specified]
附件文件下载
Final PL
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Montelukast-DK_H_2092_001-PIL-20.05.19
Date of last change:2019/08/20
Final SPC
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Montelukast-DK_H_2092_001-SmPC-20.05.19
Date of last change:2019/08/20
Final Labelling
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1.3.1 label-outer-10mg-eu clean
Date of last change:2018/03/27
PAR
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Final PAR Scientific discussion Respilukas DKH2092_001_DC
Date of last change:2013/11/22
市场状态
Positive
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