欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号DE/H/3565/001
药品名称Ursonorm 250 mg Hartkapseln
活性成分
    • ursodeoxycholic acid 250.0 mg
剂型Capsule, hard
上市许可持有人PRO.MED.CS Praha a.s. Telcská 377/1, Michle CZ-140 00 Praha 4 Czech Republic
参考成员国 - 产品名称Germany (DE)
Ursonorm 250 mg Kapseln
互认成员国 - 产品名称
    • Belgium (BE)
      Ursosan 250 mg gélules
    • Luxembourg (LU)
      Ursosan, 250mg, Gélule
    • Ireland (IE)
    • Portugal (PT)
    • Norway (NO)
      Ursosan
    • Finland (FI)
    • Bulgaria (BG)
      Ursosan
    • Czechia (CZ)
      URSONORM 250 MG TVRDÉ TOBOLKY
许可日期2017/03/20
最近更新日期2024/02/07
药物ATC编码
    • A05AA02 ursodeoxycholic acid
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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