| MR编号 | DE/H/3565/002 |
|---|
| 药品名称 | Ursonorm 500 mg Filmtabletten |
|---|
| 活性成分 | - ursodeoxycholic acid 500.0 mg
|
|---|
| 剂型 | Film-coated tablet |
|---|
| 上市许可持有人 | PRO.MED.CS Praha a.s.
Telcská 377/1, Michle
CZ-140 00 PRAHA 4 |
|---|
| 参考成员国 - 产品名称 | Germany (DE) Ursonorm 500 mg Filmtabletten |
|---|
| 互认成员国 - 产品名称 | - Austria (AT)
URSONORM 500 mg Filmtabletten - Poland (PL)
Proursan - Czechia (CZ)
URSONORM 500 MG POTAHOVANÉ TABLETY - Slovakia (SK)
Ursonorm 500 mg filmom obalené tablety
|
|---|
| 许可日期 | 2017/03/20 |
|---|
| 最近更新日期 | 2023/12/13 |
|---|
| 药物ATC编码 | - A05AA02 ursodeoxycholic acid
| 申请类型 | - TypeLevel1：Abridged
- TypeLevel2：Additional Strength/Form
- TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
- TypeLevel4：Chemical Substance
- TypeLevel5：Prescription Only
|
|---|
| 附件文件下载 | |
|---|
| 市场状态 | Positive |
|---|
|
|---|