欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号PT/H/1634/001
药品名称Xanderla
活性成分
    • goserelin acetate 3.6 mg
剂型IMPLANT IN PRE-FILLED SYRINGE
上市许可持有人Actavis Group PTC ehf.
参考成员国 - 产品名称Portugal (PT)
互认成员国 - 产品名称
    • Poland (PL)
      Xanderla
    • Hungary (HU)
      ZILDALIS 3,6 mg implantátum előretöltött fecskendőben
    • Bulgaria (BG)
      Xanderla
许可日期2017/05/11
最近更新日期2023/10/20
药物ATC编码
    • L02AE03 goserelin
申请类型
  • TypeLevel1:Abridged
  • TypeLevel2:Initial Application
  • TypeLevel3:Other Generic application Art 10.3 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4:Chemical Substance
  • TypeLevel5:Prescription Only
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市场状态Positive
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