欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号SE/H/1046/001
药品名称Edluar
活性成分
    • zolpidem tartrate 5.0 mg
剂型Sublingual tablet
上市许可持有人Viatris AB Sweden
参考成员国 - 产品名称Sweden (SE)
互认成员国 - 产品名称
    • Denmark (DK)
      edluar
    • Belgium (BE)
    • Netherlands (NL)
    • Luxembourg (LU)
    • Iceland (IS)
    • United Kingdom (Northern Ireland) (XI)
    • Ireland (IE)
    • Austria (AT)
      Edluar 5 mg Sublingualtabletten
    • France (FR)
    • Spain (ES)
    • Portugal (PT)
    • Italy (IT)
    • Finland (FI)
    • Hungary (HU)
      EDLUAR 5 mg nyelvalatti tabletta
    • Bulgaria (BG)
      EDLUAR
    • Romania (RO)
      Edluar 5 mg comprimate sublinguale
    • Slovenia (SI)
许可日期2012/06/14
最近更新日期2023/12/29
药物ATC编码
    • N05CF02 zolpidem
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Other Generic application Art 10.3 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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