欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DK/H/0401/004
药品名称
Perichol
活性成分
simvastatin 40.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
PharmaCoDane ApS Marielundvej 46A DK - 2730 Herlev Denmark
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
互认成员国 - 产品名称
Germany (DE)
许可日期
2003/01/23
最近更新日期
2023/11/30
药物ATC编码
C10AA01 simvastatin
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Additional Strength/Form
TypeLevel3：
Generic Article 4.8(a)(iii), first paragraph
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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1_3_1_PIL_common_en_DK0K401_V062_cl
Date of last change:2023/11/30
Final SPC
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1_3_1_SPC_common_en_DK0K401_V062_cl
Date of last change:2023/11/30
Final Labelling
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1_3_1_Lab_outer_common_bottle_sachet_DK0401_cl_2
Date of last change:2022/08/09
Final Labelling
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1_3_1_Lab_outer_common_DK0401_cl_2
Date of last change:2022/08/09
Final Product Information
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1.3.1-PIL-common-DK0401-V047-cl
Date of last change:2018/05/31
Final Product Information
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1.3.1-Lab-outer-common-bottle-sachet-DK0401-cl
Date of last change:2018/05/31
Final Product Information
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1.3.1-Lab-outer-common-DK0401-cl
Date of last change:2018/05/31
Final Product Information
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1.3.1-SPC-common-DK0401-V047-cl
Date of last change:2018/05/31
市场状态
Positive
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