欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号DE/H/4893/001
药品名称Bowielone 2 mg/0,5 mg Sublingualtabletten
活性成分
    • Buprenorphine hydrochloride 2.16 mg
    • Naloxone hydrochloride dihydrate 0.61 mg
剂型Sublingual tablet
上市许可持有人Ethypharm 194 Bureaux de La Colline, Bâtiment D F-92213 SAINT CLOUD CEDEX
参考成员国 - 产品名称Germany (DE)
Bowielone 2 mg/0,5 mg Sublingualtabletten
互认成员国 - 产品名称
    许可日期2017/09/21
    最近更新日期2025/01/13
    药物ATC编码
      • N07BC51 buprenorphine, combinations
    申请类型
    • TypeLevel1：Abridged
    • TypeLevel2：Initial Application
    • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
    • TypeLevel4：Chemical Substance
    • TypeLevel5：Prescription Only
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    市场状态Positive
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