欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
PT/H/1834/001
药品名称
Amlodipina + Valsartan Macleods
活性成分
Amlodipine besilate 6.94 mg
Valsartan 80.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Macleods Pharma UK Ltd.
参考成员国 - 产品名称
Portugal (PT)
互认成员国 - 产品名称
Germany (DE)
Amlodipine/Valsartan Macleods 5 mg/80 mg Filmtabletten
France (FR)
许可日期
2018/05/16
最近更新日期
2025/09/30
药物ATC编码
C09DB01 valsartan and amlodipine
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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common_pl_5_80_clean_0052
Date of last change:2025/09/30
Final SPC
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common_spc_5_80_clean_0052
Date of last change:2025/09/30
PubAR
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618902_618903_618904_20180625_PAR_ACM
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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