欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
BG/H/0107/003
药品名称
Noepix
活性成分
Levetiracetam 750.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Teva B.V. Swensweg 5 Haarlem Noord-Holland 2031 GA, Netherlands
参考成员国 - 产品名称
Bulgaria (BG)
Noepix
互认成员国 - 产品名称
许可日期
2025/01/31
最近更新日期
2025/08/29
药物ATC编码
N03AX14 levetiracetam
申请类型
TypeLevel1：
Line Extension
TypeLevel2：
Additional Strength/Form
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final Labelling
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levetiracetam_bg_h_0107_001_004_imp_oup clean
Date of last change:2025/01/31
Final PL
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levetiracetam_bg_h_0107_001_004_pil clean
Date of last change:2025/01/31
Final SPC
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levetiracetam_bg_h_0107_001_004_smpc clean
Date of last change:2025/01/31
市场状态
Positive
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