欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DK/H/2691/001
药品名称
Dropizol
活性成分
OPIUM 10.0 mg/ml
剂型
Oral drops, solution
上市许可持有人
Pharmanovia A/S Ørestads Boulevard 108 2300 København S Denmark
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
Dropizol
互认成员国 - 产品名称
Iceland (IS)
Dropizol 10 mg/ml dropar til inntöku, lausn
United Kingdom (Northern Ireland) (XI)
Sweden (SE)
Norway (NO)
Dropizol
Finland (FI)
Germany (DE)
Dropizol 10 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Belgium (BE)
Ireland (IE)
Luxembourg (LU)
Netherlands (NL)
Austria (AT)
Czechia (CZ)
Dropizol
Spain (ES)
France (FR)
Hungary (HU)
DROPIZOL 10 mg/ml belsőleges oldatos cseppek
Italy (IT)
Portugal (PT)
Romania (RO)
Slovakia (SK)
许可日期
2017/08/15
最近更新日期
2024/02/28
药物ATC编码
A07DA02 opium
申请类型
TypeLevel1：
Known Active Substance
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Bibliographic Art 10 a Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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common_pl_clean
Date of last change:2022/10/14
Final Labelling
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common_interpack_clean
Date of last change:2022/07/15
Final SPC
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common_spc_clean
Date of last change:2022/07/15
PAR Summary
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sPAR DK_H_2691_001_DC - Dropizol
Date of last change:2020/05/28
PAR
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PAR DK_H_2691_001_DC - Dropizol
Date of last change:2020/05/28
PAR
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Module 6 PAR update DK_H_2691_001_DC Dropizol
Date of last change:2020/05/28
Final Product Information
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dropizol-pil-track
Date of last change:2019/02/27
市场状态
Positive
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