| MR编号 | CZ/H/0507/001 |
|---|
| 药品名称 | SEPTABENE 3 MG/1 MG lozenges |
|---|
| 活性成分 | - benzydamine hydrochloride 3.0 mg
- cetylpyridinium chloride 1.0 mg
|
|---|
| 剂型 | Lozenge |
|---|
| 上市许可持有人 | Krka, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenia |
|---|
| 参考成员国 - 产品名称 | Czechia (CZ) Septolete Total pastilky |
|---|
| 互认成员国 - 产品名称 | - Malta (MT)
- Portugal (PT)
- Italy (IT)
- Finland (FI)
- Poland (PL)
Septolete ultra - Latvia (LV)
Septabene 3 mg/1 mg sūkājamās tabletes - Lithuania (LT)
Septabene 3 mg / 1 mg kietosios pastilės - Estonia (EE)
SEPTOLETE OMNI - Hungary (HU)
SEPTOLETE EXTRA 3 mg/1 mg szopogató tabletta - Bulgaria (BG)
Septolete Total - Romania (RO)
Septolete omni 3 mg/1 mg pastile - Slovakia (SK)
Septolete extra 3 mg/1 mg tvrdé pastilky - Slovenia (SI)
- Croatia (HR)
|
|---|
| 许可日期 | 2015/06/18 |
|---|
| 最近更新日期 | 2024/03/21 |
|---|
| 药物ATC编码 | | 申请类型 | - TypeLevel1：Known Active Substance
- TypeLevel2：Initial Application
- TypeLevel3：Other Generic application Art 10.3 Dir 2001/83/EC
- TypeLevel4：Chemical Substance
- TypeLevel5：Non Prescription (including OTC)
|
|---|
| 附件文件下载 | |
|---|
| 市场状态 | Positive |
|---|
|
|---|