欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号PT/H/0596/003
药品名称Zoleptil
活性成分
    • zotepine 100.0 mg
剂型Coated tablet
上市许可持有人Italfarmaco - Produtos Farmacêuticos, Lda.
参考成员国 - 产品名称Portugal (PT)
互认成员国 - 产品名称
    许可日期2013/02/28
    最近更新日期2021/06/08
    药物ATC编码
      • N05AX11 zotepine
    申请类型
    • TypeLevel1：Known Active Substance
    • TypeLevel2：Additional Strength/Form
    • TypeLevel3：Full Dossier Art 8.3(i) Dir 2001/83/EC
    • TypeLevel4：Chemical Substance
    • TypeLevel5：Prescription Only
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      市场状态Positive
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