欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号IS/H/0671/004
药品名称Gurdatol
活性成分
    • Tolvaptan 60.0 mg
    • Tolvaptan 30.0 mg
剂型Tablet
上市许可持有人Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark
参考成员国 - 产品名称Iceland (IS)
Gurdatol
互认成员国 - 产品名称
    • Greece (GR)
许可日期2025/03/07
最近更新日期2025/03/07
药物ATC编码
    • C03XA01 tolvaptan
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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