欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DK/H/0603/001
药品名称
Pravastatin "Sandoz"
活性成分
pravastatin sodium salt 10.0 mg
剂型
Tablet
上市许可持有人
Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 2300København S Denmark
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
互认成员国 - 产品名称
Portugal (PT)
Netherlands (NL)
France (FR)
Spain (ES)
许可日期
2004/05/03
最近更新日期
2023/12/04
药物ATC编码
C10AA03 pravastatin
C10 LIPID MODIFYING AGENTS
C CARDIOVASCULAR SYSTEM
C10AA HMG CoA reductase inhibitors
C10A LIPID MODIFYING AGENTS, PLAIN
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Article 4.8(a)(iii), first paragraph
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final SPC
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Common Pravastatin SmPC_clean
Date of last change:2023/11/23
Final PL
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Common Pravastatin PIL_clean
Date of last change:2023/11/23
Final Labelling
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1.3.1 spc-label-pl - common-outer -clean 4,333
Date of last change:2019/12/17
Final Product Information
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1.3.1 spc-label-pl - common-pl - 11,147_clean
Date of last change:2019/09/20
Final Product Information
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1.3.1 spc-label-pl - common-spc_clean - 9,231
Date of last change:2019/09/20
市场状态
Positive
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