欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DK/H/3268/002
药品名称
Arimas
活性成分
Rivaroxaban 20.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos Street Limassol 3011 Cyprus
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
Arimas
互认成员国 - 产品名称
Romania (RO)
Arimas 20 mg comprimate filmate
Slovak Republic (SK)
Malta (MT)
Arimas 20 mg film-coated tablets
Spain (ES)
Portugal (PT)
Greece (EL)
Latvia (LV)
Lithuania (LT)
-
Estonia (EE)
Bulgaria (BG)
Arimas
Cyprus (CY)
Arimas 20mg film coated tablets
Czech Republic (CZ)
Arimas
许可日期
2023/01/17
最近更新日期
2025/12/01
药物ATC编码
B01AF01 rivaroxaban
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final Labelling
|
common_combined_labelling_pac_15mg_20mg_cl
Date of last change:2025/12/01
PubAR Summary
|
sPAR Enkia
Date of last change:2025/05/20
PubAR
|
PAR scientific discussion Enkia
Date of last change:2025/05/20
Final PL
|
Common_PIL_DK_H_3268_001_002_IB_003_cl
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
|
Common_SPC_DK_H_3268_001_002_IB_003_cl
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
©2006-2025
Drugfuture
->
European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase