欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号IS/H/0618/001
药品名称Belusen
活性成分
    • Macitentan 10.0 mg
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人Adalvo Limited Address: Malta Life Sciences Park, Building 1, Level 4 Sir Temi Zammit Buildings San Gwann Industrial Estate San Gwann Postcode: SGN 3000 Country: Malta
参考成员国 - 产品名称Iceland (IS)
Macitentan Adalvo
互认成员国 - 产品名称
    • Poland (PL)
      Macitentan Adalvo
    • Cyprus (CY)
      Macitentan Adalvo 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
许可日期2025/02/05
最近更新日期2025/02/05
药物ATC编码
    • C02KX04 macitentan
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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