欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号DK/H/3558/001
药品名称Fingolimod HCS
活性成分
    • fingolimod hydrochloride 0.56 mg
剂型Capsule, hard
上市许可持有人HCS BV Hendrik Kennisstraat 53 2650 Edegem Belgium
参考成员国 - 产品名称Denmark (DK)
Fingolimod HCS
互认成员国 - 产品名称
    • Germany (DE)
      Fingolimod 123 Acurae Pharma 0,5 mg Hartkapseln
许可日期2024/12/18
最近更新日期2025/09/19
药物ATC编码
    • L04AE01 fingolimod
申请类型
  • TypeLevel1：Known Active Substance
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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