欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号SK/H/0201/001
药品名称Dutasterid/Tamsulozín FMK
活性成分
    • Dutasteride 0.5 mg
    • Tamsulosin 0.4 mg
剂型Capsule, hard
上市许可持有人Farmak International Sp. z o.o. Koszykowa 65 00-667 Varšava Poľsko EUROSURE TOWER, 1st floor Flat/Office 101 2112 Nicosia Cyprus
参考成员国 - 产品名称Slovakia (SK)
Dutasterid/ Tamsulosin Xantis
互认成员国 - 产品名称
    • Czechia (CZ)
      Dutasterid/Tamsulosin Xantis
许可日期2019/07/29
最近更新日期2025/09/26
药物ATC编码
    • G04CA52 tamsulosin and dutasteride
申请类型
  • TypeLevel1：Known Active Substance
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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