欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号AT/H/1017/001
药品名称Isotretinoin Gap
活性成分
    • isotretinoin 5.0 mg
剂型Capsule, soft
上市许可持有人GAP S.A. Agissilaou 46 Agios Dimitrios 173 41 Greec
参考成员国 - 产品名称Austria (AT)
Isotretinoin GAP 5 mg Weichkapseln
互认成员国 - 产品名称
    许可日期2020/09/22
    最近更新日期2024/03/19
    药物ATC编码
      • D10BA01 isotretinoin
    申请类型
    • TypeLevel1：Abridged
    • TypeLevel2：Multiple (Copy) Application
    • TypeLevel3：Other Generic application Art 10.3 Dir 2001/83/EC
    • TypeLevel4：Chemical Substance
    • TypeLevel5：Prescription Only
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    市场状态Positive
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