欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
FR/H/0328/001
药品名称
IASOdopa, solution injectable
活性成分
Fluorodopa (18F) 0.3 GBq
剂型
Solution for injection
上市许可持有人
CURIUM AUSTRIA GMBH
参考成员国 - 产品名称
France (FR)
互认成员国 - 产品名称
Germany (DE)
IASOdopa , Injektionslösung
Austria (AT)
IASOdopa 0,3 GBq/ml - Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung
Italy (IT)
许可日期
2007/08/01
最近更新日期
2025/06/23
药物ATC编码
V09IX Other diagnostic radiopharmaceuticals for tumour detection
申请类型
TypeLevel1：
Known Active Substance
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Bibliographic Art 10 a Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final Labelling
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L_EN_en_IASOdopa_062025_clean
Date of last change:2025/06/24
Final PL
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IASOdopa_PIL_EN_en_062025_clean
Date of last change:2025/06/24
Final SPC
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IASOdopa_SPC_EN_en_082024
Date of last change:2025/01/16
市场状态
Positive
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