欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
NO/H/0331/001
药品名称
Pethidine Macure
活性成分
Pethidine hydrochloride 50.0 mg/ml
剂型
Solution for injection
上市许可持有人
MACURE PHARMA ApS Hejrevej 39 DK-2400 Copenhagen NV Denmark
参考成员国 - 产品名称
Norway (NO)
互认成员国 - 产品名称
Netherlands (NL)
Pethidine Macure 50 mg/ml oplossing voor injectie
许可日期
2023/04/17
最近更新日期
2025/12/18
药物ATC编码
N02AB02 pethidine
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Generic
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final SPC
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Pethidine Macure_SPC
Date of last change:2025/12/18
Final PL
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Pethidine Macure_PIL
Date of last change:2025/12/18
市场状态
Positive
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