| MR编号 | NL/H/3721/001 |
|---|
| 药品名称 | Etonogestrel/Ethinylestradiol Mylan 0,120 mg/0,015 mg per 24 uur, hulpmiddel voor vaginaal gebruik |
|---|
| 活性成分 | - ethinyl estradiol 3.47 mg
- etonogestrel 11.0 mg
|
|---|
| 剂型 | Vaginal delivery system |
|---|
| 上市许可持有人 | Mylan B.V.
Dieselweg 25
Bunschoten-Spakenburg
Utrecht 3752 LB
The Netherlands |
|---|
| 参考成员国 - 产品名称 | Netherlands (NL) Etonogestrel/Ethinylestradiol Mylan 0,120 mg/0,015 mg per 24 uur, hulpmiddel voor vaginaal gebruik |
|---|
| 互认成员国 - 产品名称 | - Germany (DE)
Etonogestrel / Ethinylestradiol Mylan 0.120 / 0.015 mg/24 Stunden vaginales Wirkstofffreisetzungssys - Belgium (BE)
Ringafema 0,120 mg / 0,015 mg per 24 uur, hulpmiddel voor vaginaal gebruik - Luxembourg (LU)
- Iceland (IS)
Vonamyl 0,120 mg/0,015 mg/24 klst. skeiðarinnlegg - Liechtenstein (LI)
- Austria (AT)
SetLona 0,120 mg/0,015 mg pro 24 Stunden vaginales Wirkstofffreisetzungssystem - France (FR)
- Spain (ES)
- Portugal (PT)
- Italy (IT)
- Sweden (SE)
- Finland (FI)
- Latvia (LV)
Setlona 120/15 mikrogrami/24 stundās vaginālās ievadīšanas sistēma - Lithuania (LT)
Ringafema 120 / 15 mikrogramų / 24 valandas vartojimo į makštį sistema - Estonia (EE)
SETLONA - Slovenia (SI)
Setlona 0,120 mg/0,015 mg na 24 ur vaginalni dostavni sistem
|
|---|
| 许可日期 | 2017/05/18 |
|---|
| 最近更新日期 | 2024/04/03 |
|---|
| 药物ATC编码 | - G02BB01 vaginal ring with progestogen and estrogen
| 申请类型 | - TypeLevel1：Abridged
- TypeLevel2：Multiple (Copy) Application
- TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
- TypeLevel4：Chemical Substance
- TypeLevel5：Prescription Only
|
|---|
| 附件文件下载 | |
|---|
| 市场状态 | Positive |
|---|
|
|---|