欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
SE/H/0283/001
药品名称
Dysport
活性成分
clostridium botulinum 500.0 IU
剂型
Powder for solution for injection
上市许可持有人
Institut Produits Synthèse (IPSEN) AB, Sweden
参考成员国 - 产品名称
Sweden (SE)
互认成员国 - 产品名称
Norway (NO)
许可日期
2002/12/11
最近更新日期
2025/07/25
药物ATC编码
M03AX01 botulinum toxin
申请类型
TypeLevel1:
Known Active Substance
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Full Dossier Article 4.8 Di 65/65
TypeLevel4:
Biological: Other
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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Final PL
Final SPC
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市场状态
Positive
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