欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DK/H/2492/001
药品名称
Soliteva
活性成分
solifenacin succinate 5.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Teva Denmark A/S Parallelvej 10-12 2800 Kgs. Lyngby Denmark
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
Soliteva
互认成员国 - 产品名称
Spain (ES)
Germany (DE)
Solifenacin-ratiopharm 5 mg Filmtabletten
Luxembourg (LU)
许可日期
2015/09/02
最近更新日期
2022/09/22
药物ATC编码
G04BD08 solifenacin
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final SPC
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Commonc_SmPC_2492_Clean
Date of last change:2019/01/09
Final Labelling
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Common_LAB_2492_Clean
Date of last change:2019/01/09
Final PL
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Commonc_PL_2492_Clean
Date of last change:2019/01/09
PAR
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PAR update Soliteva 5 mg 10mg film-coated tablets_DKH2492_001_002_E_001_RUP
Date of last change:2018/01/24
PAR
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DK_H_2492_001_PAR
Date of last change:2018/01/24
PAR Summary
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Final sPAR Soliteva 5 mg 10 mg film-coated tablets DKH2492_001_002_DC
Date of last change:2016/08/22
市场状态
Positive
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