欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
PT/H/2051/001
药品名称
Sinvastatina + Ezetimiba Tecnigen
活性成分
ezetimibe 10.0 mg
simvastatin 10.0 mg
剂型
Tablet
上市许可持有人
Biofarmoz - Sociedade Técnico Medicinal, Unip. Lda.
参考成员国 - 产品名称
Portugal (PT)
互认成员国 - 产品名称
Italy (IT)
许可日期
2019/01/09
最近更新日期
2023/07/05
药物ATC编码
C10BA02 simvastatin and ezetimibe
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
PAR
|
629042_629043_20190201_ACM_PAR
Date of last change:2019/02/14
Final Product Information
|
immediate packaging_Ezetimibe+Simvastatin_EN
Date of last change:2019/02/07
Final Product Information
|
outer packaging_Ezetimibe+Simvastatin
Date of last change:2019/02/07
Final Product Information
|
PIL_Ezetimibe+Simvastatin
Date of last change:2019/02/07
Final Product Information
|
SmPC_Ezetimibe+Simvastatin
Date of last change:2019/02/07
市场状态
Positive
©2006-2024
Drugfuture
->
European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase