| MR编号 | PT/H/0120/002 |
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| 药品名称 | Ondansetron Hikma 8mg/4ml Solution for Injection |
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| 活性成分 | - Ondansetron hydrochloride 8.0 mg/4ml
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| 剂型 | Solution for injection |
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| 上市许可持有人 | Hikma Farmacêutica (Portugal), Lda
Estrada do Rio da Mó No.8, 8A e 8B - Fervença
2705-906 Terrugem SNT
Portugal |
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| 参考成员国 - 产品名称 | Portugal (PT) |
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| 互认成员国 - 产品名称 | - France (FR)
- Spain (ES)
- Belgium (BE)
Ondansetron Hikma 2 mg/ml solution injectable (4 ml) - Germany (DE)
Ondansetron Hikma 8 mg /4 ml Infusionslösung - Netherlands (NL)
- Austria (AT)
Ondansetron Hikma 8 mg/4 ml Injektionslösung - Italy (IT)
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| 许可日期 | 2006/05/16 |
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| 最近更新日期 | 2025/09/01 |
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| 药物ATC编码 | | 申请类型 | - TypeLevel1：Abridged
- TypeLevel2：Initial Application
- TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
- TypeLevel4：Chemical Substance
- TypeLevel5：Prescription Only
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| 附件文件下载 | |
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| 市场状态 | Positive |
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