欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
NL/H/5266/001
药品名称
Submena
活性成分
fentanyl citrate 100.0 µg
剂型
Sublingual tablet
上市许可持有人
G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 8502 Lannach Austria
参考成员国 - 产品名称
Netherlands (NL)
互认成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
Austria (AT)
Submena 100 Mikrogramm-Sublingualtabletten
Italy (IT)
Sweden (SE)
Poland (PL)
Submena
Bulgaria (BG)
Czechia (CZ)
Fentasulan
Slovakia (SK)
许可日期
2021/08/26
最近更新日期
2023/03/22
药物ATC编码
N02AB03 fentanyl
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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common_pl_all_mcg_cl
Date of last change:2023/03/22
Final Labelling
|
common label
Date of last change:2022/08/17
Final SPC
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common spc
Date of last change:2022/08/17
PAR Summary
|
NL_H_5266_001_006_DC Submena sPAR EN
Date of last change:2022/06/02
PAR
|
PAR_5266_Submena_January 2022
Date of last change:2022/06/02
市场状态
Positive
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