欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
DK/H/2687/004
药品名称
Isotretinoin "Difa"
活性成分
isotretinoin 30.0 mg
剂型
Capsule, soft
上市许可持有人
Difa Cooper S.p.A.
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
Isotretinoin "Difa"
互认成员国 - 产品名称
Italy (IT)
许可日期
2017/08/28
最近更新日期
2024/03/19
药物ATC编码
D10BA01 isotretinoin
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Multiple (Copy) Application
TypeLevel3:
Other Generic application Art 10.3 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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common_pl_isotretinoin_clean
Date of last change:2024/02/13
Final SPC
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common_spc_isotretinoin_clean
Date of last change:2024/02/13
Final Labelling
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Final labelling clean Isotretinoin Difa DK_H_2687_001-004_IB_004
Date of last change:2019/02/20
PAR Summary
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Final sPAR Isotretinoin Difa DKH2687_001-004_DC
Date of last change:2018/01/18
PAR
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Final PAR Isotretinoin Difa soft capsulesDKH2687_001-004_DC
Date of last change:2018/01/18
市场状态
Positive
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