欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号DK/H/2042/005
药品名称Ropinirol “Actavis”
活性成分
    • Ropinirole 8.0 mg
剂型Prolonged-release tablet
上市许可持有人splitting: New splitted procedure number is UK/H/6896/001 and PT/H/2115/001 Actavis Group PTC ehf. Dalshraun 1, 220 Hafnarfjörður Iceland
参考成员国 - 产品名称Denmark (DK)
Ropinirol "Actavis"
互认成员国 - 产品名称
    • Austria (AT)
      Ropinirol Actavis ret. 8 mg Retardtabletten
许可日期2012/06/20
最近更新日期2025/05/15
药物ATC编码
    • N04BC04 ropinirole
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Additional Strength/Form
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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