欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
NL/H/4462/001
药品名称
Ketovis
活性成分
KETOTIFEN HYDROGEN FUMARATE 0.25 mg/ml
剂型
Eye drops, solution
上市许可持有人
Pharma Stulln GmbH Werkstrasse 3 Stulln, Bavaria 92551 Germany
参考成员国 - 产品名称
Netherlands (NL)
Ketovis
互认成员国 - 产品名称
Finland (FI)
Greece (GR)
Germany (DE)
KetotifenHEXAL bei Heuschnupfen 0,25 mg/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosenbehälter
Italy (IT)
许可日期
2019/06/19
最近更新日期
2023/05/17
药物ATC编码
S01GX08 ketotifen
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Other Generic application Art 10.3 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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common-pl-aug2020-clean
Date of last change:2020/11/09
Final SPC
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common-spc-aug2020-clean
Date of last change:2020/11/09
PAR Summary
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summaryPAR_4462_DC_Ketotifen Stulln_16 oct 2019_EN
Date of last change:2019/10/18
PAR
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PAR_4462_DC_Ketotifen Stulln_16 oct 2019
Date of last change:2019/10/18
市场状态
Positive
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