| MR编号 | EE/H/0106/001 |
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| 药品名称 | Donepezil Actavis |
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| 活性成分 | - Donepezil hydrochloride 5.0 mg
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| 剂型 | Film-coated tablet |
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| 上市许可持有人 | Splitting: to PT/H/2023/001-002/ (CMS:ES) and IE/H/0500/001-002 (CMS: UK)
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Netherlands |
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| 参考成员国 - 产品名称 | Estonia (EE) Donepezil Actavis |
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| 互认成员国 - 产品名称 | - Iceland (IS)
- Austria (AT)
Donepezil Actavis 5 mg Filmtabletten - Sweden (SE)
- Norway (NO)
- Poland (PL)
Donecept - Lithuania (LT)
Donepezil Actavis 5mg plėvele dengtos tabletės - Czechia (CZ)
- Romania (RO)
Donecept 5 mg, comprimate filmate
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| 许可日期 | 2008/09/16 |
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| 最近更新日期 | 2025/07/02 |
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| 药物ATC编码 | | 申请类型 | - TypeLevel1:Abridged
- TypeLevel2:Initial Application
- TypeLevel3:Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
- TypeLevel4:Chemical Substance
- TypeLevel5:Prescription Only
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| 附件文件下载 | |
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| 市场状态 | Positive |
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