欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
NL/H/0303/001
药品名称
Ciprofloxacine 250 mg
活性成分
Ciprofloxacin as ciprofloxacin hydrochloride 250.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Hexal AG Industriestr. 25 83607 Holzkirchen Germany
参考成员国 - 产品名称
Netherlands (NL)
互认成员国 - 产品名称
Germany (DE)
许可日期
2002/01/16
最近更新日期
2022/09/14
药物ATC编码
J01MA02 ciprofloxacin
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Article 4.8(a)(iii), first paragraph
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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1.3.1 spc-label-pl - common-pl - 12,296
Date of last change:2021/06/04
Final SPC
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1.3.1 spc-label-pl - common-spc - 11,817
Date of last change:2021/06/04
Final Product Information
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1.3.1 spc-label-pl - common-pl - 10,157 clean
Date of last change:2019/04/01
Final Product Information
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1.3.1 spc-label-pl - common-spc - 9,603 clean
Date of last change:2019/04/01
Final Labelling
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Final common labelling text Ciprofloxacin Sandoz NLH0301-0303-0305
Date of last change:2018/09/17
市场状态
Positive
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