欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DK/H/2454/002
药品名称
Prelynca
活性成分
pregabalin 50.0 mg
剂型
Capsule, hard
上市许可持有人
Pharmathen S.A. 6, Dervenakion str. 153 51 Pallini, Attikis Greece
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
Prelynca
互认成员国 - 产品名称
Italy (IT)
Greece (GR)
PRELYNCA (ex NEDYPRA-GALYA)
Cyprus (CY)
许可日期
2015/05/13
最近更新日期
2024/03/04
药物ATC编码
N03AX16 pregabalin
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Additional Strength/Form
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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Prelynca common_PIL_clean
Date of last change:2024/03/04
Final SPC
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Prelynca common_SPC_clean
Date of last change:2024/03/04
Final Labelling
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Pregabalin 2454-IB009 var. common-LBL-clean
Date of last change:2021/04/22
PAR
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Module 6_PAR update_DK_H_2454_001-008_E_001 Prelynca
Date of last change:2016/05/26
PAR
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Module 5_PAR Prelynca DKH2454_001-008_DC
Date of last change:2016/05/26
PAR Summary
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Final Summary PAR Prelynca DKH2454_001-008_DC
Date of last change:2015/11/23
市场状态
Positive
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