| MR编号 | HU/H/0598/006 |
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| 药品名称 | Rosamera 20 mg /10 mg /8 mg film-coated tablet |
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| 活性成分 | - Amlodipine 10.0 mg
- Perindopril 8.0 mg
- Rosuvastatin 20.0 mg
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| 剂型 | Film-coated tablet |
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| 上市许可持有人 | KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka Cesta 6
Novo Mesto
8501 Slovenia
Telephone +38516312155
Telefax +38673322742
E-mail martina.crevar@krka.biz |
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| 参考成员国 - 产品名称 | Hungary (HU) ROXAMPEX 20 mg/10 mg/8 mg filmtabletta |
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| 互认成员国 - 产品名称 | - Portugal (PT)
- Finland (FI)
- Poland (PL)
Rosamera - Latvia (LV)
Roxampex 20 mg/10 mg/8 mg apvalkotās tabletes - Lithuania (LT)
Roxampex 20 mg /10 mg /8 mg plėvele dengtos tabletės - Estonia (EE)
- Bulgaria (BG)
Rosamera - Romania (RO)
- Slovakia (SK)
Roxampex 20 mg/10 mg/8 mg filmom obalené tablety - Slovenia (SI)
Roxampex 20 mg/10 mg/8 mg filmsko obložene tablete
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| 许可日期 | 2019/09/19 |
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| 最近更新日期 | 2025/02/27 |
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| 药物ATC编码 | - C10BX Lipid modifying agents in combination with other drugs
| 申请类型 | - TypeLevel1：Known Active Substance
- TypeLevel2：Initial Application
- TypeLevel3：Fixed combination Art 10b Dir 2001/83/EC
- TypeLevel4：Chemical Substance
- TypeLevel5：Prescription Only
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| 附件文件下载 | |
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| 市场状态 | Positive |
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