欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
EL/H/0299/001
药品名称
FINGOLYA
活性成分
fingolimod hydrochloride 0.56 mg
剂型
Capsule, hard
上市许可持有人
ELPEN Pharmaceutical Co. Inc. 95 Marathonos Ave., 19009, Pikermi Athens, Greece
参考成员国 - 产品名称
Greece (EL)
互认成员国 - 产品名称
许可日期
2020/09/02
最近更新日期
2025/11/24
药物ATC编码
L04AA27 fingolimod
申请类型
TypeLevel1:
TypeLevel2:
TypeLevel3:
TypeLevel4:
TypeLevel5:
附件文件下载
Final PL
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FINGOLYA PIL EN
Date of last change:2025/11/24
Final SPC
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FINGOLYA SPC EN
Date of last change:2025/11/24
Final Labelling
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Final_common_outer
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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