欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
CZ/H/1663/001
药品名称
Dutamsine
活性成分
Dutasteride 0.5 mg
Tamsulosin hydrochloride 0.4 mg
剂型
Capsule, hard
上市许可持有人
Laboratorios León, S.A. C/ La Vallina, s/n 24008 leon Spain
参考成员国 - 产品名称
Czech Republic (CZ)
互认成员国 - 产品名称
Germany (DE)
Dutasterid/Tamsulosin Heumann 0,5 mg/0,4 mg Hartkapseln
Slovak Republic (SK)
Alkapidan 05 mg/0,4 mg tvrdé kapsuly
许可日期
2019/08/14
最近更新日期
2025/12/16
药物ATC编码
G04CA52 tamsulosin and dutasteride
申请类型
TypeLevel1：
TypeLevel2：
TypeLevel3：
TypeLevel4：
TypeLevel5：
附件文件下载
Final PL
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CZ_H_1663_PL_LF_Duta_Tamsu_gx_CC_CZ_H_1663_001_IA_022_referral_clean
Date of last change:2025/12/03
Final SPC
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CZ_H_1663_SmPC_Dutasteride_Tamsulosine_gx_CC_CZ_H_1663_001_IA_022_referral_clean
Date of last change:2025/12/03
Final Product Information
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LF_Duta_Tamsu_gx_CC_DK_DK_H_2913_001_IA_018_G_clean
Date of last change:2024/11/04
Final Labelling
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common_outer
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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