欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
HU/H/1024/001
药品名称
Hydutam
活性成分
Dutasteride 0.5 mg
Tamsulosin hydrochloride 0.4 mg
剂型
Capsule, hard
上市许可持有人
Laboratorios Leon Farma, S.A. C/La Vallina s/n 24008 Villambrique, León Spain
参考成员国 - 产品名称
Hungary (HU)
互认成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
Hydutam
许可日期
2019/08/14
最近更新日期
2025/07/03
药物ATC编码
G04CA52 tamsulosin and dutasteride
申请类型
TypeLevel1:
[not specified]
TypeLevel2:
[not specified]
TypeLevel3:
[not specified]
TypeLevel4:
[not specified]
TypeLevel5:
[not specified]
附件文件下载
PubAR Summary
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Summary PAR Dutasteride _Tamsulosin hydrochloride DK_H_2916_001_DC
Date of last change:2025/06/11
PubAR
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PAR Dutasteride _ tamsulosin hydrochloride DK_H_2916_001_DC
Date of last change:2025/06/11
Final Labelling
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common_outer
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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common_spc_clean
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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LF_Dutasteride_Tamsulosine_gx_CC_DK_H_2916_001_IA_020_G_clean
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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