欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
FI/H/1152/001
药品名称
Dutasteride/Tamsulosinhydrochloride Mylan
活性成分
Dutasteride 0.5 mg
Tamsulosin hydrochloride 0.4 mg
剂型
Capsule, hard
上市许可持有人
Mylan AB Box 23033 104 35 Stockholm Sweden
参考成员国 - 产品名称
Finland (FI)
互认成员国 - 产品名称
Norway (NO)
Germany (DE)
Dutasteride/Tamsulosin Mydutam 0.5 mg/0.4 mg Hartkapseln
Denmark (DK)
Dutasterid/Tamsulosinhydrochloride Mylan
Belgium (BE)
Dutasteride/Tamsulosine Viatris 0,5 mg/0,4 mg harde capsules
Netherlands (NL)
Luxembourg (LU)
United Kingdom (Northern Ireland) (XI)
Ireland (IE)
France (FR)
Spain (ES)
Portugal (PT)
Czech Republic (CZ)
Taris
Romania (RO)
Dutasterida/Tamsulosin Mydutam 0.5 mg/0.4 mg hard capsule
Croatia (HR)
Vasgar 0,5 mg/0,4 mg tvrde kapsule
许可日期
2019/08/14
最近更新日期
2025/12/02
药物ATC编码
G04CA52 tamsulosin and dutasteride
申请类型
TypeLevel1：
TypeLevel2：
TypeLevel3：
TypeLevel4：
TypeLevel5：
附件文件下载
Final SPC
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MT_H_XXXX_1A_042_G_common_SPC_clean
Date of last change:2025/09/26
Final PL
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MT_H_XXXX_1A_042_G_common_PL_clean
Date of last change:2025/09/26
Final Product Information
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Date of last change:2024/09/06
Final Labelling
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common_outer
Date of last change:2024/09/06
Final Product Information
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common_pl_dk2917_v002g_clean
Date of last change:2024/09/06
Final Product Information
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common_spc_dk2917_v002g_clean_2
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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