| MR编号 | DK/H/3142/001 |
|---|
| 药品名称 | Efigalo |
|---|
| 活性成分 | - fingolimod hydrochloride 0.5 mg
|
|---|
| 剂型 | Capsule, hard |
|---|
| 上市许可持有人 | KRKA, d.d., Novo mesto
Smarjeska Cesta 6
Novo Mesto
Jugovzhodna Slovenija
8501, Slovenia |
|---|
| 参考成员国 - 产品名称 | Denmark (DK) |
|---|
| 互认成员国 - 产品名称 | - Poland (PL)
Fymego - Latvia (LV)
Efigalo 0,5 mg cietās kapsulas - Lithuania (LT)
Efigalo 0,5 mg kietosios kapsulės - Estonia (EE)
EFIGALO - Hungary (HU)
- Bulgaria (BG)
Fymego - Czechia (CZ)
Fymego - Slovakia (SK)
Efigalo 0,5 mg tvrdé kapsuly - Slovenia (SI)
- Croatia (HR)
Efigalo 0,5 mg tvrde kapsule
|
|---|
| 许可日期 | 2020/12/22 |
|---|
| 最近更新日期 | 2023/10/20 |
|---|
| 药物ATC编码 | | 申请类型 | - TypeLevel1：Abridged
- TypeLevel2：Initial Application
- TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
- TypeLevel4：Chemical Substance
- TypeLevel5：Prescription Only
|
|---|
| 附件文件下载 | |
|---|
| 市场状态 | Positive |
|---|
|
|---|