| MR编号 | DK/H/3142/001 |
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| 药品名称 | Efigalo |
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| 活性成分 | - fingolimod hydrochloride 0.5 mg
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| 剂型 | Capsule, hard |
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| 上市许可持有人 | KRKA, d.d., Novo mesto
Smarjeska Cesta 6
Novo Mesto
Jugovzhodna Slovenija
8501, Slovenia |
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| 参考成员国 - 产品名称 | Denmark (DK) |
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| 互认成员国 - 产品名称 | - Poland (PL)
Efigalo - Latvia (LV)
Efigalo 0,5 mg cietās kapsulas - Lithuania (LT)
Efigalo 0,5 mg kietosios kapsulės - Estonia (EE)
EFIGALO - Hungary (HU)
EFIGALO 0,5 mg kemény kapszula - Bulgaria (BG)
Fymego - Czechia (CZ)
Fymego - Slovakia (SK)
Efigalo 0,5 mg tvrdé kapsuly - Slovenia (SI)
- Croatia (HR)
Efigalo 0,5 mg tvrde kapsule
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| 许可日期 | 2020/12/22 |
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| 最近更新日期 | 2025/09/28 |
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| 药物ATC编码 | | 申请类型 | - TypeLevel1：Abridged
- TypeLevel2：Initial Application
- TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
- TypeLevel4：Chemical Substance
- TypeLevel5：Prescription Only
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| 附件文件下载 | |
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| 市场状态 | Positive |
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