欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
NL/H/0869/003
药品名称
Simvastatine 40 mg
活性成分
simvastatin 40.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
BIOORGANICS BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Netherlands
参考成员国 - 产品名称
Netherlands (NL)
互认成员国 - 产品名称
许可日期
2006/10/12
最近更新日期
2023/05/08
药物ATC编码
C10AA01 simvastatin
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final SPC
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M1.3.1_01.SVT.tab.083.16_common SmPC
Date of last change:2020/04/16
Final PL
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M1.3.1_03.SVT.tab.083.16
Date of last change:2020/04/16
Final Labelling
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Common Label 1.3.1_02.SVT.tab.071.04.core
Date of last change:2016/07/20
市场状态
Positive
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