欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号SE/H/2482/002
药品名称Civarenix
活性成分
    • Varenicline tartrate 1.0 mg
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人G.L. Pharma GmbH
参考成员国 - 产品名称Sweden (SE)
Smofreex GL Pharma
互认成员国 - 产品名称
    • Denmark (DK)
      Civarenix
    • Austria (AT)
    • Italy (IT)
    • Czechia (CZ)
      Smofreex GL Pharma 1 mg potahované tablety
许可日期2024/12/18
最近更新日期2025/09/16
药物ATC编码
    • N07BA03 varenicline
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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