欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
SE/H/1615/001
药品名称
Amlodipine/Valsartan Denk
活性成分
amlodipine besilate 5.0 mg
valsartan 80.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Denk Pharma GmbH & Co KG, Germany
参考成员国 - 产品名称
Sweden (SE)
互认成员国 - 产品名称
Germany (DE)
许可日期
2016/10/17
最近更新日期
2023/10/03
药物ATC编码
C09DB01 valsartan and amlodipine
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Multiple (Copy) Application
TypeLevel3:
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
PAR Summary
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SE/H/1615/001_PAR Summary
Date of last change:2017/02/09
PAR
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SE/H/1615/001_PAR
Date of last change:2017/02/09
Final SPC
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SE/H/1615/001_Final SPC
Date of last change:2017/02/01
市场状态
Positive
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