欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DK/H/0958/003
药品名称
Valaciclovir HEXAL
活性成分
valaciclovir hydrochloride 1000.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 2650 Hvidovre Denmark
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
互认成员国 - 产品名称
Germany (DE)
许可日期
2007/03/22
最近更新日期
2024/02/12
药物ATC编码
J05AB11 valaciclovir
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Additional Strength/Form
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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DK_H_0958_IA_045 Common PIL_cl
Date of last change:2023/03/15
Final SPC
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DK_H_0958_IA_045 Common SPC_cl
Date of last change:2023/03/15
Final Product Information
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1_3_1 spc_label_pl _ common_spc _ 12_539_clean
Date of last change:2022/08/09
Final Labelling
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pllab_dk958hexal.pdf_2
Date of last change:2022/06/02
PAR
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parmod5_dk958hexal_pdf
Date of last change:2022/06/02
市场状态
Positive
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