欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号CZ/H/1277/001
药品名称Apremilast Sandoz
活性成分
    • Apremilast 10.0 mg
    • Apremilast 20.0 mg
    • Apremilast 30.0 mg
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人Sandoz s.r.o., Pikrtova 1737/1a, Nusle, 140 00 Praha 4, Czech Republic
参考成员国 - 产品名称Czechia (CZ)
Apremilast Rontis
互认成员国 - 产品名称
    • Italy (IT)
    • Malta (MT)
      Apremilast Rontis 10 mg + 20 mg+ 30 mg film-coated tablets
    • Greece (GR)
    • Sweden (SE)
    • Finland (FI)
    • Cyprus (CY)
      Apremilast Ebewe 10mg+20mg+30mg film-coated tablet
    • Slovakia (SK)
    • Croatia (HR)
    • Germany (DE)
      Apremilast HEXAL 10 mg + 20 mg + 30mg Filmtabletten
    • Belgium (BE)
      Apremilast Sandoz GmbH 10 mg filmomhulde tabletten Apremilast Sandoz GmbH 20 mg filmomhulde tabletten Apremilast Sandoz GmbH 30 mg filmomhulde tabletten
    • France (FR)
许可日期2024/05/26
最近更新日期2025/09/09
药物ATC编码
    • L04AA32 apremilast
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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