欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DK/H/1855/001
药品名称
Rigevidon 28
活性成分
Ethinylestradiol 30.0 µg
Levonorgestrel 150.0 µg
剂型
Coated tablet
上市许可持有人
Gedeon Richter Plc. 1103 Budapest, Gyömroi út 19-21 Hungary
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
Rigevidon 28
互认成员国 - 产品名称
Sweden (SE)
Midiole
Finland (FI)
许可日期
2011/07/11
最近更新日期
2025/11/26
药物ATC编码
G03AA07 levonorgestrel and ethinylestradiol
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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lngee_0_15mg_0_03mg_and_placebo_ctb_dk_h_1855_001_mr_pil_comm_en_w_placebo_change_cl
Date of last change:2025/11/26
Final SPC
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lngee_0_15mg_0_03mg_and_placebo_ctb_dk_h_1855_001_mr_smpc_comm_en_w_placebo_change_cl
Date of last change:2025/11/26
Final Labelling
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common_labeling_clean
Date of last change:2024/09/06
PubAR
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Final PAR Scientific discussion Rigevidon 28 DKH_1855_001_DC
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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