| MR编号 | DK/H/1700/001 |
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| 药品名称 | Moniyot-131 Oral solution |
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| 活性成分 | - sodium iodide (131I) 18500.0 MBq
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| 剂型 | Oral solution |
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| 上市许可持有人 | Monrol Europe S.R.L
Pantelimon, Str. Gradinarilor, no. 1, Iflov
Romania |
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| 参考成员国 - 产品名称 | Denmark (DK) MonIyot-131 Oral solution |
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| 互认成员国 - 产品名称 | - Germany (DE)
MonIyot-131 Lösung zum Einnehmen Therapie - Greece (GR)
- Bulgaria (BG)
MONIYOT-131 14.8-3700 MBq/ml oral solution for therapeutic use - Romania (RO)
MONIYOT -131 soluţie orală 14,8 – 3700 MBq
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| 许可日期 | 2011/05/12 |
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| 最近更新日期 | 2025/07/14 |
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| 药物ATC编码 | - V10XA01 sodium iodide (131I)
| 申请类型 | - TypeLevel1：Abridged
- TypeLevel2：Initial Application
- TypeLevel3：Other Generic application Art 10.3 Dir 2001/83/EC
- TypeLevel4：Chemical Substance
- TypeLevel5：Prescription Only
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| 附件文件下载 | |
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| 市场状态 | Positive |
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