欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
PT/H/0100/001
药品名称
MIRENA
活性成分
Levonorgestrel 52.0 mg
剂型
Intrauterine device
上市许可持有人
Bayer Schering Pharma Oy
参考成员国 - 产品名称
Portugal (PT)
互认成员国 - 产品名称
Spain (ES)
Poland (PL)
许可日期
2000/03/02
最近更新日期
2025/05/09
药物ATC编码
G03AC03 levonorgestrel
申请类型
TypeLevel1：
Known Active Substance
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Bibliographic Article 4.8 (a) (ii)
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final Labelling
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EU_Label Mirena_clean
Date of last change:2025/04/17
Final SPC
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EU_SPC Mirena _en__valid_as_per_18MAR2025_REC32796_response_clean
Date of last change:2025/03/21
Final PL
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EU_PL Mirena _en__valid as per 20 March 2023
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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