| MR编号 | DE/H/5022/002 |
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| 药品名称 | OtriComplex Erkältungskapseln 500 mg / 6,1 mg / 100 mg Hartkapseln |
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| 活性成分 | - Guaifenesin 100.0 mg
- Paracetamol 500.0 mg
- Phenylephrine hydrochloride 6.1 mg
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| 剂型 | Capsule, hard |
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| 上市许可持有人 | Haleon Germany GmbH
Barthstraße 4
80339 München
Germany |
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| 参考成员国 - 产品名称 | Germany (DE) Theraflu Erkältung & Husten Kapseln 500 mg / 6,1 mg / 100 mg Hartkapseln |
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| 互认成员国 - 产品名称 | - Greece (GR)
COMTREX COLD & COUGH MAX - Poland (PL)
Theraflu Total Grip - Latvia (LV)
Theraflu 500 mg/6,1mg/100 mg cietās kapsulas - Lithuania (LT)
Theraflu 500 mg / 6,1 mg / 100 mg kietosios kapsulės - Estonia (EE)
THERAFLU - Hungary (HU)
NEO CITRAN megfázásra és köhögésre kemény kapszula - Bulgaria (BG)
Theraflu Forte Cold and Cugh - Cyprus (CY)
Comtrex Cold & Cough MAX capsules - Czechia (CZ)
Theraflu nachlazení a kašel 500 mg/100 mg/6,1 mg tvrdé tobolky - Romania (RO)
- Slovenia (SI)
- Croatia (HR)
Theraflu 500 mg/6,1 mg/100 mg tvrde kapsule - Portugal (PT)
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| 许可日期 | 2016/01/20 |
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| 最近更新日期 | 2025/09/09 |
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| 药物ATC编码 | - N02BE51 paracetamol, combinations excl. psycholeptics
| 申请类型 | - TypeLevel1：Abridged
- TypeLevel2：Initial Application
- TypeLevel3：Bibliographic Art 10 a Dir 2001/83/EC
- TypeLevel4：Chemical Substance
- TypeLevel5：Non Prescription (including OTC)
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| 附件文件下载 | |
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| 市场状态 | Positive |
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